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崗位職責(zé)：

1、根據(jù)部門工作計劃，負(fù)責(zé)編寫產(chǎn)品國內(nèi)、國外注冊文件；

2、根據(jù)部門產(chǎn)品注冊計劃，負(fù)責(zé)起草產(chǎn)品分析方法驗證強(qiáng)制降解、穩(wěn)定性考察簽發(fā)QC實施。對驗證圖譜及記錄審核，并整理歸檔；

3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊文件的年度更新，負(fù)責(zé)翻譯產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其他技術(shù)文件；

4、負(fù)責(zé)處理客戶投訴，負(fù)責(zé)定期收集公司產(chǎn)品國外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)更新信息；

5、負(fù)責(zé)收集外部信息，與外部相關(guān)方溝通。

任職要求：

1、具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；

2、大學(xué)英語四級以上，讀寫精通；

3、有藥品國內(nèi)或國際注冊相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先；

4、大學(xué)英語六級以上，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生可考慮。

招聘人數(shù)：5人

工作職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)對檢驗儀器、設(shè)備、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、滴定液、培養(yǎng)基的管理和使用；

2、開展各項驗證工作，整理編制驗證報告，負(fù)責(zé)檢驗儀器的驗證立項、方案起草、組織驗證、整理驗證報告；

3、負(fù)責(zé)對送檢的產(chǎn)品、樣品的化驗工作；

4、負(fù)責(zé)對公司的原輔料、包裝材料、半成品（中間體）、成品、工藝用水的質(zhì)量檢驗，并出具驗證報告。

任職要求：

1、具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷；

2、熟練操作實驗室檢驗儀器，有藥品檢驗相關(guān)工作經(jīng)驗；

3、做事認(rèn)真細(xì)