公司簡介
湖北浩信藥業(yè)有限公司(以下簡稱浩信藥業(yè))是一家研究、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售原料藥及醫(yī)藥中間體的中外合資企業(yè)。公司成立于2003年5月,位于中國藥谷——湖北省葛店經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)聚賢路20號,占地總面積66666平方米。浩信藥業(yè)是湖北省高新技術(shù)企業(yè),也是湖北省重點(diǎn)培育的科技型企業(yè)。公司現(xiàn)有員工約150人,其中中高級技術(shù)管理人員30多人。
浩信藥業(yè)自2003年開始,嚴(yán)格按照cGMP的要求進(jìn)行開發(fā)、生產(chǎn)和管理。于2005年一次性全面通過國家GMP認(rèn)證;2006年底通過ISO9001、ISO14001、OHSMS18001體系認(rèn)證;2007年5月通過美國FDA認(rèn)證, 取得歐洲藥品COS證書。2011年7月,通過FDA(8個產(chǎn)品)與MHRA(4個產(chǎn)品)現(xiàn)場檢查。2013年11月,通過FDA(10個產(chǎn)品)現(xiàn)場再檢查。2015年9月,獲得新版中國GMP證書。2016年7月,通過EDQM現(xiàn)場審計;2016年9月,通過美國FDA現(xiàn)場檢查。2018年3月,再次通過美國FDA現(xiàn)場審計。2018年6月,通過ISO9001、ISO14001和OHSMS18001三體系新標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證。
浩信藥業(yè)秉承“做好產(chǎn)品、做良心產(chǎn)品,服務(wù)社會”的宗旨,堅持“高科技、高質(zhì)量、低成本、廣輻射、國際化”的發(fā)展戰(zhàn)略,通過GMP/cGMP、ISO9001、ISO14001、OHSMS18001的全面貫徹實(shí)施,不斷完善企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)環(huán)境及職業(yè)健康安全體系的建設(shè),推動企業(yè)科技和管理的進(jìn)步。公司配備了先進(jìn)的質(zhì)量管理和檢測系統(tǒng),確保浩信藥業(yè)產(chǎn)品的高質(zhì)量。公司十分注重生產(chǎn)過程的環(huán)境保護(hù),遵循清潔生產(chǎn)的原則,建有完備的污水處理設(shè)施。公司嚴(yán)格按國家藥品GMP標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)和檢驗(yàn),嚴(yán)控產(chǎn)品質(zhì)量。浩信藥業(yè)因產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、優(yōu)良,贏得了國內(nèi)外顧客的一致信賴與好評。